為加強助聽器產(chǎn)品質量監(jiān)管，保障特殊消費人群用械安全，近日，臨沂市郯城縣市場監(jiān)管局積極開展助聽器風險隱患排查專項行動，督促企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營，有效規(guī)范市場經(jīng)營秩序。

　　強化基數(shù)排查。對轄區(qū)內助聽器經(jīng)營企業(yè)情況進行摸排，摸清轄區(qū)11家助聽器經(jīng)營企業(yè)基本信息，全部建立監(jiān)管檔案，對企業(yè)實行動態(tài)管理，做到底數(shù)清、情況明，為后續(xù)監(jiān)管工作奠定了基礎。

　　強化重點檢查。重點檢查是否存在未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營活動、經(jīng)營未取得注冊證的醫(yī)療器械、未按規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度等違法違規(guī)行為。執(zhí)法人員還詳細檢查了各經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄、驗收記錄及售后服務記錄等，確保助聽器銷售流向可追溯，防止不合格產(chǎn)品流入市場。對存在制度不全、產(chǎn)品驗收不規(guī)范等問題的3家經(jīng)營企業(yè)下達責令整改、立案1家。

　　強化宣傳教育。檢查過程中，積極向助聽器經(jīng)營企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營條件若干細化規(guī)定》等法律法規(guī)，進一步提升助聽器經(jīng)營企業(yè)質量安全責任意識，促使企業(yè)在經(jīng)營活動中更好履行主體責任，依法依規(guī)開展經(jīng)營活動。

　　下一步，郯城縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對助聽器市場的監(jiān)管力度，定期和不定期開展“回頭看”，確保風險隱患閉環(huán)處置。同時，持續(xù)加強宣傳培訓，全面提升經(jīng)營企業(yè)質量安全管理水平，保障特殊消費人群合法權益。