臨沂市開(kāi)展藥品飛行檢查 三家藥企不合格上黑榜

　　25日，臨沂食品藥品監(jiān)督管理局公布了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)第一次飛行檢查情況及處理意見(jiàn)的通報(bào)，我市山東仁華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、臨沂康貝爾醫(yī)藥有限公司及山東恒福醫(yī)藥有限公司3家藥品批發(fā)企業(yè)，因存在倉(cāng)儲(chǔ)管理等方面的問(wèn)題上黑榜。

　　8月11日至13日，我市食藥監(jiān)局組織了一次針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查，其中，山東仁華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司在倉(cāng)儲(chǔ)管理、計(jì)算機(jī)管理、執(zhí)行質(zhì)量管理文件方面嚴(yán)重違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，由市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其進(jìn)行約談，報(bào)經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局同意，收回其GSP認(rèn)證證書，并在市局網(wǎng)站公布。在整改到位后，向市局提交書面報(bào)告，市局組織復(fù)查，經(jīng)復(fù)查合格，發(fā)還GSP認(rèn)證證書；復(fù)查不合格，由市局報(bào)請(qǐng)省局將依法撤銷其GSP認(rèn)證證書。

　　同時(shí)，臨沂康貝爾醫(yī)藥有限公司、山東恒福醫(yī)藥有限公司2家企業(yè)存在的違反GSP相關(guān)規(guī)定的行為較輕，市食藥監(jiān)局已向企業(yè)發(fā)出了警示函，由所在縣局進(jìn)行約談，監(jiān)督整改并進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查結(jié)果上報(bào)市食藥監(jiān)局。

　　■關(guān)鍵詞解釋

　　飛行檢查：即事先不通知被檢查企業(yè)而對(duì)其實(shí)施快速的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　GSP：是英文Good Supply Practice縮寫，在中國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定一項(xiàng)管理制度。

　　記者趙輝 整理