大眾網濟寧2月17日訊（記者 李龍）近日，有媒體報道稱香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文指令回收五款中成藥，分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”，上述產品被發(fā)現(xiàn)含有未標示的烏頭類生物堿。由此，云南白藥繼被爆膠囊水分不合格、含“斷腸散”草烏后，又被推上了產品存質量問題的風口浪尖。
云南白藥是云南著名的中成藥，由云南民間醫(yī)生曲煥章于1902年研制成功，原名“曲煥章百寶丹”。對跌打損傷、創(chuàng)傷出血有很好的療效。1995年，云南白藥被列為國家“一級保護中藥”，之后一直由國家衛(wèi)生部絕密為其保存。
據(jù)了解，此次被香港指令回收的云南白藥系列中成藥均為內地制造。對于產品被召回一事，云南白藥集團股份有限公司、云南省食品藥品監(jiān)督管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局均發(fā)文對藥品的安全性及處方保密問題進行公示或說明。2月8日，云南白藥在其官網上發(fā)布了一篇《關于產品安全性的相關說明公告》。該份公告雖然聲稱是對被檢出“烏頭類生物堿”的事件說明，但提及“烏頭類生物堿”的僅有粗略數(shù)句，更多的則是對其歷史悠久、藥品成分保密的宣揚。公告最后一句“作為海外市場一部分的香港、澳門，其銷售收入占公司總體銷售收入比重極小，對公司經營業(yè)績影響甚微”，對投資者作了如此說明，這或許從另一個角度可以解釋云南白藥股價依然堅挺的原因。
香港衛(wèi)生署表示，烏頭類生物堿可能帶有毒性。如不適當?shù)厥褂?，可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。
而據(jù)此次公告，云南白藥承認配方中含有烏頭類物質，并稱“含有烏頭類成份的藥材毒性與其雙酯型烏頭堿的含量高低有密切關系。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿、烏頭原堿，可使毒性大大降低。”2月5日的一份說明中則稱“通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿。”而大眾網記者翻閱相關資卻找不到關于烏頭次堿的說明，僅有次烏頭堿。而不論是次烏頭堿還是烏頭原堿，均為有毒產品，并且“只能用于實驗室檢驗使用，不作其他用途。”
即使能通過炮制來降低藥品配方中烏頭類物質的毒性，但云南白藥的該份公告并沒有明顯的應對香港衛(wèi)生署指令回收原因的解釋：“根據(jù)產品注冊資料及中藥文獻，有關中成藥的成分不應包含被檢驗出的烏頭類生物堿”。“毒性降低”與“不應包含”，這屬于兩個概念。就此，云南白藥集團股份有限公司一和姓人員在接受本網記者采訪時稱，產品被召回的事情云南省食品藥品監(jiān)督管理局與國家食品藥品監(jiān)督管理局均發(fā)布了相關公告，“一切以公告為準”。
該份公告同時聲稱，“在2010年至2012年間，共生產銷售云南白藥（4g/瓶）1億瓶、云南白藥膠囊（0.25g/粒）17億粒，公司通過主動開展不良反應監(jiān)測工作，三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測到嚴重不良反應，產品的有效性和安全性毋庸置疑。”如果不出現(xiàn)此次有關產品被香港衛(wèi)生署召回事件，公眾是否會知道3年間有28例消費者的不良反應？上述和姓人員稱，只有發(fā)生嚴重不良反應才會向社會予以公布，這28例的不良反應屬于正常范圍內，是不需要向社會公布的。同時，該和姓人員告訴記者，雖然銷往不同地區(qū)的產品包裝顏色會不一樣，但產品的配方是一樣的。
據(jù)中國廣播網報道，2003年，廣州暨南大學華僑醫(yī)院發(fā)生了一起云南白藥中毒搶救無效死亡的案子。事后，法院判決書里面載明了云南白藥含有草烏，患者出現(xiàn)烏頭堿中毒癥狀。
不論是產品安全性的說明還是其他公告，都會提到“云南白藥為純中藥制劑，是處方藥（散劑、膠囊劑），需在醫(yī)生指導下用藥，應按醫(yī)囑及說明書使用。”但大眾網記者走訪了幾家大型藥房得知，云南白藥系列藥品均被擺列在0TC專柜，藥店工作人員也表示在銷售時云南白藥為非處方藥。
藥品配方屬于國家絕密也似乎成了一把萬能鑰匙。2009年，北京的趙因律師就因為服用云南白藥出現(xiàn)過敏反應，發(fā)現(xiàn)云南白藥里面還含有毒性藥材草烏。趙因律師認為，云南白藥沒有在說明書中標明草烏成分，侵犯了患者和醫(yī)務人員的知情權，未盡到警示義務。最終，這場訴訟因云南白藥以國家絕密為抗辯理由而被駁回。zgx
(責任編輯：白曉偉)
