臨沂1301家醫(yī)療器械經(jīng)營單位存問題 被責令整改

　　從今年4月底開始，臨沂開展醫(yī)療器械專項整治行動，截至9月行動結束，全市共受理投訴舉報案件59件，對存在問題的1301家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位下達責令整改通知，罰款73.1萬元，有效規(guī)范了醫(yī)療器械市場。

　　在整治違規(guī)生產(chǎn)行為中，執(zhí)法人員重點對無菌生產(chǎn)企業(yè)原材料采購、潔凈室區(qū)控制及滅菌等重點環(huán)節(jié)進行了檢查。在非法經(jīng)營行為整治中，執(zhí)法人員則重點開展以體驗式方式銷售，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套等行為。

　　我市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科工作人員介紹，從全市檢查結果來看，縣區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)成為違法違規(guī)行為發(fā)生的重點區(qū)域。在縣區(qū)檢查中，查處了多家無證經(jīng)營行為的案例，其中一家位于城區(qū)的化妝品店中，竟然公開銷售隱形眼鏡，而隱形眼鏡是醫(yī)療器械種類之一，只有取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可銷售。

　　體驗式銷售越來越成為商家宣傳的方式，而這也成為違法案件多發(fā)區(qū)域。檢查過程中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械中有部分國企產(chǎn)品，甚至有未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適應范圍的情況。

　　截至9月底專項整治行動結束，食藥監(jiān)管部門共受理投訴舉報案件59件(其中經(jīng)營環(huán)節(jié)32件、使用環(huán)節(jié)27件)，已調(diào)查核實59件，反饋59件，檢查單位3470家次，對存在問題的1301家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位下達了責令整改通知，查辦案件40起，罰款73.1162萬元，有力地震懾了違法違規(guī)行為。

　　記者趙輝 通訊員劉英