美發(fā)布警告：抗生素阿奇霉素有引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn) 服藥需慎重(3)

生產(chǎn)“希舒美”藥品的美國(guó)輝瑞公司聲明：已更新了“希舒美”的說明書信息

    抗生素的使用存在副作用，這樣的提醒在一些相關(guān)藥品的說明書中并不鮮見，但是，此次FDA將阿奇霉素從有可能出現(xiàn)副作用的情況更進(jìn)一步確定為有可能引發(fā)心臟病風(fēng)險(xiǎn)，這一點(diǎn)引起外界的特別關(guān)注。阿奇霉素作為抗生素，在臨床上使用非常普遍，常用于治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染等。

    而生產(chǎn)“希舒美”藥品的美國(guó)輝瑞公司當(dāng)天發(fā)表一份聲明說，已更新了“希舒美”的說明書信息。有關(guān)這個(gè)問題，輝瑞中國(guó)區(qū)的發(fā)言人習(xí)慶表示，他們正在密切監(jiān)控研究進(jìn)展，隨時(shí)準(zhǔn)備將風(fēng)險(xiǎn)更新到說明書中。“阿奇霉素它已經(jīng)上市20多年了，是一個(gè)相當(dāng)成熟的抗生素。任何藥物在使用過程當(dāng)中上市之后隨著臨床應(yīng)用它會(huì)發(fā)現(xiàn)一些以前不知道的一些好處，同時(shí)也會(huì)發(fā)現(xiàn)一些以前不知道的一些風(fēng)險(xiǎn)。所以我們會(huì)密切監(jiān)控這些使用的情況，隨時(shí)隨地把這些后來發(fā)現(xiàn)的不管是好處還是風(fēng)險(xiǎn)都會(huì)更改到說明書里去，而且這是針對(duì)整個(gè)阿奇霉素類抗生素，而且類似這種心率不齊的不良反應(yīng)不光對(duì)阿奇霉素類抗生素，像大環(huán)內(nèi)錫類的抗生素，還有匹諾酮類的抗生素早就有這方面的一些風(fēng)險(xiǎn)的警示了。希舒美只是眾多的阿奇霉素類抗生素的一種。”

    此外，習(xí)慶說，輝瑞公司一貫在全球同步修改說明書，美國(guó)總部的申請(qǐng)一旦得以批準(zhǔn)，中國(guó)輝瑞有關(guān)希舒美說明書也會(huì)相應(yīng)更新。而有關(guān)具體的修改內(nèi)容，則將要參考相關(guān)技術(shù)部門的意見。“可能要根據(jù)不同國(guó)家的一些法規(guī)，包括劑型的一些不同(做修改)。因?yàn)槊總€(gè)國(guó)家上市的劑型會(huì)不大一樣，有時(shí)候歐美的劑型和中國(guó)的劑型不一樣，所以它產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度也不一樣，所以具體修改的內(nèi)容這是一個(gè)比較專業(yè)的問題，這要看有關(guān)的一些技術(shù)部門他們根據(jù)實(shí)際情況來確定。我們要做到就是及時(shí)的檢測(cè)把這些風(fēng)險(xiǎn)都如實(shí)的反應(yīng)到說明書里邊，這樣便于醫(yī)生給患者處方的時(shí)候更全面的考慮各方面的情況。”（來自：國(guó)際在線專稿）

(責(zé)任編輯：周麗麗)