美發(fā)布警告：抗生素阿奇霉素有引發(fā)心臟病的風險 服藥需慎重(3)

生產“希舒美”藥品的美國輝瑞公司聲明：已更新了“希舒美”的說明書信息

    抗生素的使用存在副作用，這樣的提醒在一些相關藥品的說明書中并不鮮見，但是，此次FDA將阿奇霉素從有可能出現副作用的情況更進一步確定為有可能引發(fā)心臟病風險，這一點引起外界的特別關注。阿奇霉素作為抗生素，在臨床上使用非常普遍，常用于治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染等。

    而生產“希舒美”藥品的美國輝瑞公司當天發(fā)表一份聲明說，已更新了“希舒美”的說明書信息。有關這個問題，輝瑞中國區(qū)的發(fā)言人習慶表示，他們正在密切監(jiān)控研究進展，隨時準備將風險更新到說明書中。“阿奇霉素它已經上市20多年了，是一個相當成熟的抗生素。任何藥物在使用過程當中上市之后隨著臨床應用它會發(fā)現一些以前不知道的一些好處，同時也會發(fā)現一些以前不知道的一些風險。所以我們會密切監(jiān)控這些使用的情況，隨時隨地把這些后來發(fā)現的不管是好處還是風險都會更改到說明書里去，而且這是針對整個阿奇霉素類抗生素，而且類似這種心率不齊的不良反應不光對阿奇霉素類抗生素，像大環(huán)內錫類的抗生素，還有匹諾酮類的抗生素早就有這方面的一些風險的警示了。希舒美只是眾多的阿奇霉素類抗生素的一種。”

    此外，習慶說，輝瑞公司一貫在全球同步修改說明書，美國總部的申請一旦得以批準，中國輝瑞有關希舒美說明書也會相應更新。而有關具體的修改內容，則將要參考相關技術部門的意見。“可能要根據不同國家的一些法規(guī)，包括劑型的一些不同(做修改)。因為每個國家上市的劑型會不大一樣，有時候歐美的劑型和中國的劑型不一樣，所以它產生的風險程度也不一樣，所以具體修改的內容這是一個比較專業(yè)的問題，這要看有關的一些技術部門他們根據實際情況來確定。我們要做到就是及時的檢測把這些風險都如實的反應到說明書里邊，這樣便于醫(yī)生給患者處方的時候更全面的考慮各方面的情況。”（來自：國際在線專稿）

(責任編輯：周麗麗)