黃金大米事件真相調查：國家級試驗被搭順風車(8)

　　“當時的醫(yī)學科學院基本只是針對新藥、醫(yī)療器械做一些審查，對于像黃金大米這樣涉及公共衛(wèi)生范疇的試驗，這些醫(yī)療科研工作者對此領域幾乎是不了解的。”

　　根據(jù)《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》規(guī)定，在我國境內從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的，應當經(jīng)國務院農業(yè)行政主管部門批準。

　　而這次試驗并未在中國農業(yè)部、衛(wèi)生部有任何審批備案，湖南、浙江兩省行政主管部門也稱不知情。

　　據(jù)介紹，美國有成熟的倫理審查制度，實行“一事一地一年一倫理”的審核制，項目同意期最長不超過一年，并進行年度持續(xù)審查，項目必須公開接受任何公民的監(jiān)督和舉報。

　　湯光文他們的試驗具體如何通過塔夫茨大學倫理委員會的審核？改變時間地點等是否均有審核？向該校提出采訪要求被拒絕。

　　9月6日，美國塔夫茨大學發(fā)言人安德烈婭·格羅斯曼在接受新華網(wǎng)采訪時說，校方目前正全面核對有關的批文和協(xié)議，以確保該校相關研究遵守并履行了最嚴格的道德標準。

　　審查制度尚待規(guī)范

　　據(jù)介紹，國內科研機構倫理委員會基本都是審自己機構的項目，“睜一只眼閉一只眼”，事后也不進行跟蹤追查

　　“在美國通過的倫理審查就可以在中國搞試驗？通過浙江的倫理審查就可以在湖南開展試驗？這絕不符合臨床試驗中倫理審查‘一事一倫理’的審查原則。”9月7日，李俊華說。

　　到2007年，我國才有了《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(試行)》。這個試行辦法，對于倫理審查委員會“管轄”范圍，所審核項目是否可跨地域執(zhí)行、是否有“有效期”等，均未有明確規(guī)定。

　　衛(wèi)生部醫(yī)學倫理專家委員會副主任委員邱仁宗曾參與起草這份文件。邱仁宗介紹，中國實行三級倫理委員會制度，分別是科研機構的倫理審查委員會，省市的倫理審查委員會和衛(wèi)生部的倫理審查委員會。上一級委員會對下一級負有指導和監(jiān)督責任。同級衛(wèi)生管理部門對倫理審查委員會具有監(jiān)督義務。(責任編輯：周傳金)